شنبه , 24 مهر 1400 - 8:25 قبل از ظهر

فاز یک مطالعات کارآزمایی بالینی واکسن اسپایکوژن ایرانی به تایید سازمان بهداشت جهانی رسید

فاز یک مطالعات کارآزمایی بالینی واکسن اسپایکوژن ایرانی به تایید سازمان بهداشت جهانی رسید

مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن اعلام کرد: فاز یک این واکسن با تایید سازمان بهداشت جهانی به پایان رسیده و مقالات آن نیز منتشر شده است.

 ساغر براتی، مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن “اسپایکوژن” در نشست چالش‌های پیش روی اجرای فازهای ۲ و ۳ مطالعات بالینی واکسن‌های ایرانی کووید- ۱۹ که به صورت آنلاین برگزار شد، گفت: فاز یک این واکسن با تایید سازمان بهداشت جهانی به پایان رسیده و مقالات آن نیز منتشر شده است.

وی با بیان اینکه فاز دو این واکسن با کارآزمایی بر روی ۴۰۰ نفر نیز به پایان رسیده است، ادامه داد: واکسن اسپایکوژن در دو دوز ۲۵ میکروگرم بوده که به فاصله ۲۱ روز به داوطلبان به صورت عضلانی در بازو تزریق می‌شود و این روش برای فاز سوم نیز مورد تایید قرار گرفته و اکنون در حال تزریق است.

براتی تاکید کرد: نتایج فاز دوم اسپایکوژن(واکسن ایرانی-استرالیایی) نیز به سازمان غذا و دارو ارسال شد و توانستیم مجوز آغاز فاز سه را دریافت کنیم.

مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن، با اشاره به فاز سوم کارآزمایی‌های بالینی این واکسن گفت: از شنبه هفته گذشته فاز سوم این مطالعات آغاز شد که تاکنون به ۶ هزار و ۳۰۰ نفر دوز اول تزریق شده است.

وی با اشاره به روند تزریق فاز سه تست انسانی این واکسن، گفت: در روز اول به ۵۰۰ تا ۶۰۰ نفر تزریق شد و به مرور روزانه به ۱۰۲۰ داوطلب تزریق کردیم. در طول فازهای بالینی دو و سه تاکنون عارضه گرید سه ثبت نشده است.

براتی با بیان اینکه سابقه ابتلا به برخی بیماری‌ها در داوطلبان مورد بررسی قرار گرفت، اظهار کرد: تست‌های مختلفی روی این افراد انجام می‌شود که به زودی در قالب مقاله منتشر خواهد شد. تاکنون ۱۶ هزار و ۸۷۶ نفر در تست بالینی این واکسن شرکت داشته اند.

اسپایکوژن، واکسن ایرانی-استرالیایی کرونا، حاصل همکاری مشترک شرکت سیناژن و شرکت Vaxine استرالیا است. این واکسن حاوی قسمتی از ویروس کرونا (پروتئین Spike) است که باعث ایجاد ایمنی در برابر این ویروس می‌شود و در ساخت آن از خودِ ویروس زنده و یا کشته‌شده استفاده نشده است.

منبع: ايسنا

درباره ی admin

مطلب پیشنهادی

طبق جدول رنگ‌بندی، حضور منظم و کامل کارکنان ادارات در محل کار ضروری است

رئیس جمهور با اشاره به گسترش واکسیناسیون در جامعه و تاثیر آن بر بهبود شرایط …

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *